Нынешний коронавирусный кризис безжалостно обнажил проблемы Европы по своевременному, эффективному и безопасному противодействию возникающим заболеваниям. Регулярный процесс разработки лекарств является длительным (15 лет) и дорогостоящим (> 2 миллиардов долларов), поскольку существующие методы устарели и слишком упрощены, не в состоянии правильно воспроизвести человеческое существо.
Фармацевтическая и биотехнологическая промышленность требует ускоренного подхода к разработке и выводу на рынок эффективных и безопасных лекарств, но при этом по доступной цене. Фармацевтика признала, что эффективность и токсичность соединений – две основные причины, по которым от лекарств приходится отказываться, — могут быть лучше предсказаны с помощью более физиологических доклинических анализов in vitro.
Однако имеющиеся в настоящее время системы разработки лекарств очень сложны и создают серьезные проблемы с точки зрения их удобства использования, надежности и рутинного внедрения.
Компания InSphero собирается установить новые стандарты, предлагая мультиорганную платформу для тестирования in vitro (сеть готовых к анализу органов = ARON). Её можно использовать на различных этапах разработки лекарств, поскольку они
а) имитируют сложные биологические процессы,
б) являются решениями “подключи и играй”, совместимыми с промышленными лабораторными стандарты для приложений с низкой и высокой пропускной способностью,
c) просты в обращении и
d) могут быть настроены в соответствии с потребностями пользователя.
Впервые отрасль получила доступ к готовому решению на основе высокоразвитой платформы in vitro для изучения эффектов соединений в соответствующих физиологических условиях. Такие системы разработки лекарств также позволят сократить доклинические испытания in vivo, что обусловлено растущим стремлением общества сократить испытания на животных в косметической, фармацевтической и химической промышленности
Основные результаты, достигнутые на данный момент
Проект ARON фазы 1 для малого и среднего бизнеса был посвящен получению глубокого понимания текущего рынка орган-на-чипе (OOC), предстоящих новых разработок, нынешнего и прогнозируемого размера рынка и сегментации, а также понимания конкурентной среды в сфере разработки лекарств.
Цель состояла в том, чтобы определить привлекательное и уникальное определение продукта и соответствующую стратегию развития, а также сформировать устойчивую бизнес-модель.
Это было успешно достигнуто благодаря многочисленным внутренним и внешним семинарам, опросу отдела продаж InSphero, специалистов по полевым приложениям, интервью с клиентами из фармацевтической / биотехнологической отрасли, начиная от конечных пользователей и заканчивая топ-менеджерами, а также руководителями KOL и регуляторами, получению коучинговых сессий от опытных лидеров отрасли, посещению конференций OOC и членству в руководящем комитете. Европейского общества «Орган на чипе» (EUROC).
Согласно разработанной стратегии, у Insphero’s есть хорошие шансы стать ведущим поставщиком OOC, устанавливающим новые стандарты разработки лекарств, делающим технологию достаточно зрелой и надежной, чтобы облегчить внедрение в обычные и индивидуальные приложения на пути открытия и разработки лекарств.
Платформа ARON позволит InSphero существенно вырасти в течение следующих 7 лет, увеличив доходы на 150-200%, будет создано 50 дополнительных рабочих мест.