Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — это заболевание, блокирующее приток крови к сердцу. Выявление пациентов с ограниченным кровотоком является ключевым фактором улучшения результатов лечения пациентов.
15O-water является бесспорным индикатором золотого стандарта для оценки кровотока, на эту тему опубликовано более 450 публикаций. Однако сверхкороткий период полураспада 15O -water, сложность анализа изображений и отсутствие оборудования, одобренного регулирующими органами, ограничили его использование в клинической практике ишемической болезни сердца.
Вода, меченная кислородом-15, представляет собой радиоактивную разновидность обычной воды, в которой атом кислорода заменен кислородом-15, изотопом, испускающим позитроны. Википедия
Это ограничивает переход от существующей практики (ОФЭКТ с низкой точностью и низкой пропускной способностью) к ПЭТ (positron emission tomography (PET)).
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ или ОЭКТ) (англ. Single-photon emission computed tomography, SPECT) — разновидность эмиссионной томографии; диагностический метод создания томографических изображений распределения радионуклидов.
В ОФЭКТ применяются радиофармпрепараты, меченные радиоизотопами, ядра которых при каждом акте радиоактивного распада испускают только один гамма-квант (фотон) (для сравнения, в ПЭТ используются радиоизотопы, испускающие позитроны, которые, в свою очередь, при аннигиляции с электроном испускают два гамма-кванта разлетающиеся в разные стороны вдоль одной прямой) Википедия
Благодаря аппаратному и аналитическому программному обеспечению MedTrace клиницисты по всему миру получат регулярный доступ к ПЭТ с 150- water, достигая непревзойденной точности определения ишемической болезни сердца при низких затратах и повышая комфорт пациентов.
Адресуемый рыночный потенциал MedTrace основан на базе установленных современных ПЭТ-сканеров (более 500 000 по всему миру в 2017 году), что позволяет получить возможность стоимостью в несколько миллиардов евро за каждый 1%, который начнет использовать 15O-water.
Этот рынок становится еще больше по мере того, как MedTrace получает дополнительные доказательства того, что ПЭТ-сканирование в 15O- water безопаснее и экономически эффективнее, чем существующая клиническая практика ишемической болезни сердца.
MedTrace просит о грантовом финансировании для дальнейшей доработки рабочего прототипа решения, проверки его на небольшой группе пациентов в трех разных центрах ЕС и получения одобрения CE для работы в Европе.
MedTrace также просит о долевом финансировании для расширения масштабов в США путем проведения III фазы клинических испытаний для получения одобрения регулирующих органов в США. Это позволит преодолеть все оставшиеся нормативные барьеры и улучшить визуализацию сердца во всем мире.
