SPELITEC — это первое средство для лечения инфекций E. coli, продуцирующих шига-токсин Shiga (STEC), которые поражают детей младшего возраста и могут привести к летальному исходу в 1-5% случаев. В настоящее время не существует подтвержденного безопасного лечения: госпитализированные пациенты получают только симптоматическое лечение, состоящее из регидратации в сочетании с переливанием крови и диализом при гемолитико-уремических осложнениях.
Программа SPELITEC предназначена для завершения доклинических и инициирующих клинических исследований по уничтожению бактерий STEC (шига-токсин, продуцирующий E. coli) в педиатрической популяции с помощью специального продукта: EB003. EB003 выборочно уничтожает бактерии STEC на ранних стадиях прогрессирования заболевания; не ожидается, что он будет оказывать какое-либо токсическое воздействие на людей или животных; это поливалентная смесь различных вариантов капсида, позволяющая воздействовать на весь спектр клинически значимых штаммов и предотвращая приобретение устойчивости за счет мутации бактериальных рецепторов; он вводится перорально в виде жидкости / геля, удобен для пациента и адаптирован для детей младшего возраста и представляет собой экономичную альтернативу антителам против шига-токсина. Эта технология — единственная, позволяющая специфически удалять STEC без выделения токсинов, нарушения микробиоты и индукции устойчивости к антибиотикам.
Eligo завершит раннюю разработку препарата, что должно гарантировать разрешение для рынка, учитывая характер медицинских потребностей, и планирует передать лицензию на соединение существующей фармацевтической компании, которая запустит продукт на рынок. Управленческая команда Eligo имеет солидный опыт ведения бизнеса и технического управления в транснациональных компаниях, а также большой опыт разработки лекарственных препаратов. В ходе проекта Фазы 2 Eligo проверит этот новый индивидуальный терапевтический подход и механизм действия, проведя валидацию фармакологической модели, производство клинической партии и тесты безопасности на здоровых животных.
