Туберкулез (ТБ) убивает больше людей, чем любое другое заболевание, передаваемое патогенами; ежегодно 10 млн человек заболевают и 1,6 млн умирают. Туберкулез также способствует нарастанию экзистенциального кризиса: распространению устойчивых к антибиотикам бактерий. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью процветает из-за неполной диагностики и повсеместного назначения неэффективных антибиотиков. Коммерческая диагностика часто требует оборудования в диапазоне от 12 до 70 тысяч евро и либо очень медленная, либо неполная. В результате менее одной трети новых больных туберкулезом проходят штамм-тестирование, чтобы определить, присутствует ли устойчивость к антибиотикам.
mfloDx — это недорогая диагностика туберкулеза на основе ДНК, аналогичная тестам на беременность в домашних условиях. Менее чем за 3 часа тест идентифицирует почти 100% штаммов лекарственно-устойчивого туберкулеза с точностью 92–97%, непосредственно из образцов мокроты и при минимальном лабораторном оборудовании или обучении. Клиническая валидация продолжается, и EMPE готовится к сертификации диагностики in vitro (IVD), запуск которой запланирован на конец 2022 года. Низкая стоимость, доступность и стабильность тестов mfloDx позволит использовать их в развивающихся странах, которые являются источником большого количества стойких к антибиотикам инфекций.
Команда EMPE — это эксперты в области исследований ТБ, развития бизнеса и средств диагностики инфекционных заболеваний. mfloDx вырос из молекулярной инновации, называемой датчиком Padlock, разработанной соучредителем EMPE Матсом Нильссоном. Генеральный директор EMPE Паван Асалапурам объединил эту технологию с биосенсором бокового потока в качестве быстрого и точного набора для определения устойчивости к антибиотикам. EMPE собрала около 2 миллионов евро начального капитала и начала клинические испытания с партнерами в Испании и Индии.
На данный момент предприятие EMPE в Научном парке Каролинского института производит тестовые наборы только для исследовательских целей (RUO). Финансирование EIC ускорит клиническую валидацию этих наборов для сертификации в диагностике in vitro и позволит реализовать крупномасштабное производство. Этот проект позволит выпустить на рынок первоклассный продукт и выйти на мировой рынок средств диагностики туберкулеза стоимостью 3,5 млрд евро при поддержке ВОЗ.
