Хотя транскатетерные процедуры при структурных заболеваниях сердца имеют серьезные преимущества перед операциями на открытом сердце, их применение остается на низком уровне. Действительно, трудности с прогнозированием оптимального размера и положения сердечного имплантата вызывают высокий уровень осложнений.
Компания FEops разработала HEARTguide, облачный инструмент предоперационного планирования, который расширит возможности использования транскатетерных процедур. HEARTguide виртуально моделирует взаимодействие между имплантатом и реальной анатомией пациента. Прогностическая сила HEARTguide была продемонстрирована в ретроспективном клиническом исследовании на 80 пациентах. HEARTguide имеет маркировку CE (маркировка соответствия продукции требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского Союза).
Следующее поколение HEARTguide будет основано на искусственном интеллекте, а анализ будет автоматизирован. Усовершенствованная платформа будет клинически подтверждена в ходе четырех клинических испытаний с участием более 700 пациентов и ограниченным доступом с участием выбранных врачей. База данных содержит более 1000 данных о пациентах, что превосходит все имеющиеся на рынке инструменты. Были заключены соглашения с несколькими мировыми лидерами производителей имплантатов о проведении технико-экономических обоснований и клинических испытаний.
Коммерческий запуск HEARTguide запланирован на 2024 год и предполагается, что он пройдет клиническую проверку для четырех различных приложений. HEARTguide будет продаваться в ЕС, США, Китае и Японии после получения разрешения доступа на рынок соответствующими компетентными органами. Бизнес-модель заключается в том, чтобы включать HEARTguide в комплект имплантатов, продаваемых производителями имплантатов больницам. По предварительным оценкам, к 2024 году компания вырастет до 125 сотрудников, а показатель EBITDA составит 10 млн евро.
