В рамках проекта будет проведена клиническая проверка интеллектуального решения для биопсии, которое обеспечивает прямую характеристику ткани в реальном времени на кончике иглы, которая может отображаться на экране системы биопсии, а также на экране системы визуализации, используемой для проведения биопсии, по данным, напрямую связанным со стадией заболевания и типом ткани.
Характеристика тканей в реальном времени повысит точность диагноза, снизит риск занижения стадии на 95%, снизит количество ложноотрицательных результатов на 80%, снизит количество повторных биопсий на 80% и количество открытых биопсий груди на 50. %, тем самым улучшая стандарты медицинской помощи при диагностике рака груди. Проект также поддерживает развитие персонализированной медицины путем выявления новых биомаркеров для характеристики раковых тканей (измерения проводимости и диэлектрической проницаемости на основе диэлектрической спектроскопии), которые помогут клиницистам прогнозировать индивидуальные профили риска для пациентов и требования к последующему наблюдению.
Таким образом, результаты проекта приведут к улучшению диагностики, снижению клинических рисков, связанных с ненужными биопсиями, и, в конечном итоге, к снижению затрат для медицинских работников, одновременно улучшая стандарты ухода и качество жизни пациентов. Ориентировочная экономия затрат может достигать 275 миллионов евро на каждые 1 миллион биопсий. В рамках проекта будет реализовано открытое, одноранговое, многоцентровое проспективное когортное валидационное исследование, проводимое в 3 центрах в Европе, Израиле и США, в поддержку принятия медицинским сообществом и подачи заявок на сертификацию CE и FDA. Продолжительность проекта составляет 24 месяца, а общий бюджет — 3 миллиона евро.
